KN-048 – Patólogo
PATÓLOGO
La prueba de PD-L1 en el diagnóstico puede ayudar a respaldar el tratamiento personalizado para los pacientes adecuados con HNSCC metastásico o recurrente no resecable.1
KEYTRUDA, como monoterapia o en combinación con quimioterapia con platino y 5-fluorouracilo (5-FU), está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC, por las siglas en inglés, head and neck squamous cell carcinoma), metastásico o recurrente no resecable.
La expresión de PD-L1 en pacientes con HNSCC metastásico o recurrente no resecable determina la elegibilidad para el tratamiento con KEYTRUDA®.1
¿Cómo se informa la CPS?
- La CPS se reporta como un número entre 1 y 100.3
- CPS = [# células teñidas con PD-L1 [células tumorales, linfocit os, macrófagos]/núm. total de células tumorales viables] x 100.3
- Incluir células tumorales, linfocitos y macrófagos con PD-L1 po sitivos con cualquier intensidad de tinción.3
- Se necesita un mínimo de 100 células tumorales viables para det erminar la expresión de PD-L1.3
Expresión de PD-L1 (CPS ≥1) en el KEYNOTE-0481,a
Prevalencia de PD-L1 (CPS ≥1) en el KEYNOTE-048 basado en pacientes con HNSCC metastásico o recurrente no resecable.1
aEl estado de PD-L1 se determinó utilizando el kit PD-L1 IHC 22C3 pharmDx.
EJEMPLOS DE TINCIÓN EN MUESTRAS DE HNSCC3,4
Sin expresión de PD-L1 CPS <1
Figura 1.
Muestra de HNSCC teñida con anticuerpo PD-L1 que muestra una CPS de 0.
Expresión de PD-L1 CPS ≥1
Figura 2.
Muestra de HNSCC teñida con anticuerpo PD-L1 que muestra una CPS de 100.
© Agilent Technologies, Inc. Reproduced with Permission, Courtesy of Agilent Technologies, Inc.
Para pacientes con HNSCC metastásico o recurrente no resecable, incluya la CPS en su reporte de patología para ayudar a informar las decisiones de tratamiento.1
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Reacciones adversas inmunomediadas graves y mortales
Colitis inmunomediada
Se ha reportado colitis en pacientes que reciben KEYTRUDA® [ver Reacciones Adversas (7.1)]. Monitorear a los pacientes para detectar signos y síntomas de colitis y excluir otras causas. Administrar corticosteroides para los eventos Grado 2 o mayores (dosis inicial de prednisona de 1-2 mg/Kg/día o su equivalente, seguida de una reducción gradual de la dosis), suspender KEYTRUDA® en caso de colitis moderada (Grado 2) o colitis grave (Grado 3) y descontinuar permanentemente KEYTRUDA® en caso de colitis que amenace la vida (Grado 4).
Información Seleccionada de Seguridad completa – KEYTRUDA®
Abreviaturas:
CPS = escala combinada positiva; HNSCC = carcinoma de células e scamosas de cabeza y cuello; ; IHC = inmunohistoquímica; PD-L1 = ligando 1 de muerte programada.
Referencias:
- Información para prescribir de KEYTRUDA®.
- Tahara M, Greil R, Rischin D y cols. Pembrolizumab with or without chemotherapy for first-line treatment of recurrent/metastatic (R/M) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC): 5 -year results from KEYNOTE-048. Abstract. Annals of Oncology. 2022; 33 (suppl_7): S295-S322. 10.1016/annonc/annonc1056.
- Agilent Technologies, Inc. Instrucciones de uso: PD-L1 IHC 22C3 pharmDx.
- Agilent Technologies, Inc. PD-L1 IHC 22C3 pharmDx: Guía rápida para puntaje – Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC).