KN-048 – Oncólogo

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Una llave para el futuro de sus pacientes adecuados en el metastásico o recurrente no resecable con expresión del tumor PD-L1 positivo1

ONCÓLOGO / CIRUJANO ONCÓLOGO1

Analizar la expresión de PD-L1 en los pacientes adecuados al momento del diagnóstico le permitiría estar preparado para decisiones de tratamiento personalizadas.

La prueba de expresión de PD-L1 en sus pacientes puede ayudar a determinar quién puede ser adecuado para KEYTRUDA® 1,a

Analice a todos los pacientes adecuados en el diagnóstico de HNSCC metastásico o recurrente no resecable para informar las decisiones de tratamiento en 1L.1

KEYTRUDA, como monoterapia o en combinación con quimioterapia con platino y 5-fluorouracilo (5-FU), está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC, por las siglas en inglés, head and neck squamous cell carcinoma), metastásico o recurrente no resecable.

aEl estado de PD-L1 se determinó utilizando el kit PD-L1 IHC 22C3 pharmDx.

Analizar la expresión de PD-L1 mediante el uso de CPS en la presentación del HNSCC metastásico o recurrente no resecable, pueden ayudar a lograr un tratamiento personalizado en 1L para sus pacientes.1,3

La expresión de PD-L1 en el HNSCC metastásico o recurrente no resecable está determinado por la escala combinada positiva (CPS).1,3

  • El método de puntaje de CPS ha sido validado en estudio clínico s para KEYTRUDA®.1,3
  • Para las pruebas en el HNSCC, el CPS es más sensible y predictivo en comparación con el puntaje de proporción del tumor (TPS), según la opinión de expertos, qu e incluye una recomendación de consenso de la Sociedad de Inmunoterapia del Cáncer (SITC). 4,5

KEYTRUDA, como monoterapia o en combinación con quimioterapia con platino y 5-fluorouracilo (5-FU), está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC, por las siglas en inglés, head and neck squamous cell carcinoma), metastásico o recurrente no resecable.

Las pruebas de PD-L1 pueden ayudar a guiar el tratamiento personalizado para pacientes con HNSCC metastásico o recurrente no resecable.1,a

Las pruebas de PD-L1 pueden ayudar a guiar el tratamiento personalizado para pacientes con HNSCC metastásico o recurrente no resecable

aEl estado de PD-L1 se determinó utilizando el kit PD-L1 IHC 22 C3 pharmDx.

Considere analizar la expresión de PD-L1 mediante el uso de CPS, para sus pacientes con presentación de HNSCC metastásico o recurrente no resecable para personalizar el tratamiento en 1L.¹

Las pruebas de PD-L1 pueden ayudar a personalizar el tratamiento en 1L para sus pacientes con HNSCC metastásico o recurrente no resecable.1

Las guías EHNS/ESMO/ESTRO refuerzan la importancia de las pruebas de PD-L1 para lograr un tratamiento personalizado para sus pacientes con HNSCC metastásico o recurrente no resecable.6,7

KEYTRUDA, como monoterapia o en combinación con quimioterapia con platino y 5-fluorouracilo (5-FU), está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC, por las siglas en inglés, head and neck squamous cell carcinoma), metastásico o recurrente no resecable.

GUÍAS EHNS/ESMO/ESTRO

Se recomiendan pruebas de PD-L1 [I, A] para el HNSCC metastásico o recurrente no resecable ya que puede ayudar a identificar pacientes con HNSCC con PD-L1 positivo, que podrían ser elegibles para KEYTRUDA como opción de tratamiento en primera línea.a

De acuerdo con la guía de EHNS/ESMO/ESTRO, pembrolizumab en combinación con platino/5-FU y pembrolizumab en monoterapia son dos esquemas aprobados para pacientes con HNSCC metastásico o recurrente no resecable que expresen a PD-L1 (CPS 1) [I, A; ESMO-MCBS v1.1 puntaje:4]

aEn una recomendación “I”, “A”, la “I” representa el nivel de evidencia y la “A” representa el grado de recomendación.

Existe evidencia demostrada de que la expresión de PD-L1 en células tumorales e inmunitarias puede conducir a un beneficio clínico en el HNSCC metastásico o recurrente no resecable.1,4,7

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Reacciones adversas inmunomediadas graves y mortales
Neumonitis inmunomediada
Se ha reportado neumonitis (incluyendo los casos fatales) en pacientes que recibieron KEYTRUDA® [ver Reacciones Adversas (7.1)]. Monitorear a los pacientes para detectar signos y síntomas de neumonitis. Si se sospecha neumonitis, evaluar con imágenes radiográficas y excluir otras causas. Administrar corticosteroides para eventos de Grado 2 o mayores (dosis inicial de prednisona de 1-2 mg/Kg/día o su equivalente, seguida de una reducción gradual de la dosis), suspender KEYTRUDA® en caso de neumonitis moderada (Grado 2) y descontinuar permanentemente KEYTRUDA® en neumonitis grave (Grado 3), que amenace la vida (Grado 4) o moderada recurrente (Grado 2).

Abreviaturas:
1L = primera línea; 5-FU = 5-fluorouracilo; CPS = escala combina da positiva; EHNS = Sociedad Europea de Cabeza y Cuello; ESMO = Sociedad Europea de Oncología Médica; ESTRO = Sociedad E uropea de Radioterapia y Oncología; HNSCC = carcinoma de célula s escamosas de cabeza y cuello; IHC = inmunohistoquímica; KN = KE YNOTE; MCBS = Escala de Magnitud de Beneficio Clínico; PD-L1 = ligando 1 de muerte programada; TPS = escala de proporc ión tumoral.

Referencias:

  1. Información para prescribir de KEYTRUDA®
  2. Tahara M, Greil R, Rischin D y cols. Pembrolizumab with or with out chemotherapy for first-line treatment of recurrent/metastati c (R/M) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC): 5 -year re sults from KEYNOTE-048. Abstract. Annals of Oncology. 2022; 33 (suppl_7): S295-S322. 10.1016/annonc/annonc1056
  3. Agilent Technologies, Inc. Instrucciones de uso: PD-L1 IHC 22C3 pharmDx.
  4. Cohen EEW, Bell RB, Bifulco CB, y cols. The Society for Immunotherapy of Cancer consensus statement o n immunotherapy for the treatment of squamous cell carcinoma of the head and neck (HNSC C). J Immunother Cancer. 2019;7(1):184. doi:10.1186/s40425-019-0662-5.
  5. Emancipator K. Keytruda and PD-L1: a real-world example of co-d evelopment of a drug with a predictive biomarker. AAPS J. 2020;23(1):5. doi:10.1208/s12248-020-00525-1.
  6. Machiels J-P, René Leemans C, Golusinski W, y cols. Squamous cell carcinoma of the oral cavity, larynx, oropharynx and hypopharynx: EHNS-ESMO-ESTRO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, tre atment and follow-up. Ann Oncol. 2020;31(11):1462–1475. doi:10.1016/j.annonc.2020.07.0112.
  7. Referenciado con permiso de las NCCN Clinical Practice Guidelin es in Oncology (NCCN Guidelines ) for Head and Neck Cancers V.2.2022. © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2022. T odos los derechos reservados. Consultado el 3 de mayo de 2022. Para ver la versión más reciente y completa de las guías, consulte en línea NCCN.org.